小児がん治療について

当院で登録可能な臨床試験について

当施設は、日本小児がん研究グループ(JCCG)の一員として、各種の小児がんに対する臨床試験の立案や遂行に積極的に関わり、全国の施設と協力して小児がんの治療成績向上に取り組んでいます。2025年8月時点で登録可能な臨床試験を以下にお示しいたします。

神経芽腫(JNBSG臨床試験)

JNBSGについて

  1. 神経芽腫高リスク群に対するタンデム自家末梢血幹細胞移植併用大量化学療法および抗GD2抗体療法併用の多施設共同前向き非盲検単群試験(JN-H-25)
  2. 低・中間リスク群神経芽腫の残存腫瘍に対する観察研究(JN-LI-21)
  3. 再発神経芽腫患者に対するcell free DNA/RNAを用いた網羅的遺伝子解析(JN-R-24)

肝芽腫(JPLT臨床試験)

JPLTについて

  1. 小児の肝腫瘍を対象にしたバイオマーカーの検査が実行可能かどうかを検証する多施設共同前方視的観察研究(JPLT-5)
  2. 小児およびAYA肝腫瘍における術前3Dシミュレーションとそれに基づく術式立案システムの実行可能性を検証するための多施設共同前方視的観察研究(JPLT-6)

横紋筋肉腫(JCCG横紋筋肉腫委員会臨床試験)

JCCG横紋筋肉腫委員会について

  1. 横紋筋肉腫低リスクB群患者に対するVAC1.2(ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド1.2 g/m2 )/ VI(ビンクリスチン、イリノテカン)療法の有効性及び安全性の評価第II相臨床試験(JRS-II LRB)(主任研究者:小児科学教室 講師 宮地 充)

胚細胞腫瘍(JCCG胚細胞腫瘍委員会臨床試験)

  1. 国際共同多施設での胚細胞腫瘍低リスク患者に対する積極的サーベイランス第3相試験並びに標準リスクの小児及び成人患者に対するカルボプラチンとシスプラチンのランダム化比較試験(AGCT1531)

脳腫瘍(JCCG脳腫瘍委員会臨床試験)

  1. びまん性内在性橋グリオーマ (DIPG) のレジストリ構築および緩和ケアの実態解明を目的とした多施設共同前方視的観察研究(DIPG-2023)
  2. 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ/メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第II相試験(JCCG AT20)
  3. 初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対する化学療法併用放射線治療に関するランダム化比較試験(CNSGCT2021)
  4. 小児上衣腫に対する手術摘出度と分子学的マーカーを用いた治療層別化による集学的治療の安全性と有効性を評価する第Ⅱ相試験(JCCG EPN23)

造血器腫瘍(JCCG血液腫瘍分科会(JPLSG)臨床試験)

  1. 日本小児がん研究グループ血液腫瘍分科会(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究(CHM-14)
  2. 小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法の多施設共同第III相臨床試験(ALL-B19)
  3. 小児、AYA世代および成人T細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同後期第II相臨床試験(ALL-T19)
  4. アジア広域における21歳未満のダウン症候群小児患者の未治療の急性リンパ性白血病についての多施設共同非盲検非無作為化第二相試験(ASIA DS-ALL 2016)
  5. KMT2A遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病または乳児混合表現型急性白血病に対する国際共同臨床試験(Interfant-21)
  6. 小児・AYA世代初回高リスク再発急性リンパ性白血病に対するイノツズマブオゾガマイシンとmini-hyper CVDによる寛解導入療法の第II相試験(PEDAYA-R23)
  7. 再発難治CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病に対する同種造血細胞移植後のブリナツモマブによる維持療法の安全性および有効性に関する多施設共同非盲検無対照試験:第I-II相試験(SCT-ALL-BLIN21)
  8. 小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治療、および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブオゾガマイシン追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較第III相臨床試験(AML-20)
  9. 新規診断小児急性前骨髄球性白血病における化学療法剤減量を目指した第II相臨床試験(AML-P17)
  10. ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病に対するアザシチジンを用いた層別化治療の多施設共同第II相試験(AML-D24)
  11. 初回治療不応の若年成人難治性急性骨髄性白血病に対するベネトクラクス/アザシチジン併用療法の標準化学療法に対する優越性を検証する第III相試験(AML224-PIF)
  12. 小児・AYA世代の限局期成熟B細胞性リンパ腫に対するリツキシマブ併用化学療法の有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験(B-NHL-20)
  13. 小児の再発・難治性未分化大細胞リンパ腫に対する骨髄非破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植の有効性と安全性を評価する多施設共同非盲検無対照試験(ALCL-RIC-18)
  14. 小児および若年成人におけるランゲルハンス細胞組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験(LCH-19-MSMFB)
  15. 再発ランゲルハンス細胞組織球症に対するハイドロキシウレア(ハイドレアカプセル®)/メトトレキサート(メソトレキセート®)の安全性と有効性を探索するパイロット研究(LCH-HU-Pilot)
  16. 一過性骨髄異常増殖症(TAM)に対する化学療法による標準治療法の確立を目指した第2相臨床試験(TAM-18)
  17. 一過性骨髄異常増殖症(TAM)に対する白血病発症率減少を目的としたアザシチジン両方の多施設共同非盲検無対照試験(TAM-25)

長期フォローアップ